13 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Какие холодильники нужны для аптеки

Требования к холодильникам для хранения лекарственных средств

Высокая эффективность, безопасность и целостность лекарственных препаратов может быть гарантирована только при обеспечении соответствующих условий хранения. Свойства медикаментов могут меняться из-за влияния различных внешних факторов. Лекарственные препараты отличаются повышенной чувствительностью к воздействию влажности, температуры и солнечных лучей. Если на складе не обеспечены оптимальные условия хранения, товар может не просто стать неэффективным, но и опасным для людей. Для предотвращения подобных ситуаций со стороны государства введен строгий контроль и лицензирование фармацевтической деятельности. Для получения разрешения на размещение, производство, продажу и перевозку медицинских медикаментов компания должна обеспечить выполнение законодательных условий. В частности, установлены требования к фармацевтическому складу и холодильникам для хранения лекарственных средств. Это первый и ключевой пункт, на который обращают внимание инспекторы ответственного ведомства при проверке лицензиата.

Большинство фармацевтических складов оборудовано 5-6 типами холодильников, предназначенных для размещения:

  • лекарственных препаратов, требующих температуры хранения от +2 до +8 градусов;
  • лекарственных препаратов, требующих температуры хранения от +8 до +15 градусов;
  • иммунобиологических препаратов;
  • психотропных и наркотических веществ;
  • термолабильных психотропных и наркотических медикаментов.

Владелец склада обязан обеспечить непрерывный контроль и регистрацию показателей температурно-влажностного режима в фармацевтических холодильниках. Для этого следует установить термометры и термографы.

Принципы выбора холодильной камеры для фармацевтического склада:

  1. Температура в холодильной камере должна соответствовать условиям размещения лекарственных средств, которые обозначены на первичной и вторичной таре.
  2. Холодильники для иммунобиологических препаратов должны отличаться повышенной надежностью, гарантировать сохранение запрограммированных температурных показателей в течение 24 часов после отключения электропитания и иметь защиту от появления локальных участков отрицательных температур внутри камеры.
  3. Холодильники для размещения ядовитых, психотропных, сильнодействующих и наркотических веществ должны быть установлены в охраняемом помещении или закрыты иным способом от посторонних лиц.
  4. Для размещения термолабильных медикаментов следует приобрести холодильник для препаратов крови или фармацевтическую холодильную камеру.

Все холодильники на фармацевтическом складе должны иметь паспорта, сертификаты и иную техническую документацию, регулярно проходить обслуживание и ремонт.

Для подтверждения эффективного и надежного функционирования фармацевтического холодильника проводят валидацию. Процедура позволяет оценить работоспособность оборудования по всему объему и площади камеры, обнаружить точки с частыми и сильными перепадами температуры. Цель валидации – доказать, что условия хранения лекарственных препаратов и риски находятся в рамках допустимых пределов.

Статья в тему:  Как сделать мастику мягкой после холодильника

Для получения оптовой фармацевтической лицензии необходимо не только установить подходящие холодильные камеры, но и оборудовать склад системой охраны и мониторинга микроклимата, инвентарем, стеллажами, климатической техникой. Данную работу лучше доверить специалистам, которые знакомы со всеми нюансами подготовки фармацевтического склада.

Компания «КАСЛ» предлагает профессиональную помощь в оформлении оптовой фармацевтической лицензии «под ключ». Уже через 2-2,5 месяца вы сможете начать предпринимательскую деятельность. Для получения лицензии вам не придется посещать многочисленные кабинеты чиновников, изучать нормативные акты и вдаваться в нюансы процедуры. Все работу возьмут на себя опытные специалисты. Оставьте заявку на сайте, чтобы узнать стоимость услуги и обсудить условия сотрудничества.

Фармацевтические холодильники для лекарств: для дома, аптек, лабораторий

Лекарственные препараты нуждаются в особом хранении — при особой температуре. Если у вас большое количество медикаментов, то дома непременно должен быть и холодильник фармацевтический, и бытовой. В статье мы объясним, какие модели подойдут для домашнего использования, а какие устанавливаются в аптеках и клиниках. Также рассмотрим предложения популярных производителей.

Зачем покупать холодильник для лекарств

Во-первых, большинство препаратов требуют специальной температуры. В медицинской технике диапазон равен +2-14°С, в бытовых — от 0 до +10°С. Во-вторых, оборудование оснащено звуковой сигнализацией открытой двери, которая активируется при снижении или повышении температуры на 1°С.

Характеристики и особенности

  1. Фармацевтические холодильники имеют качественную теплоизоляцию, которая позволяет поддерживать постоянный уровень климатических условий.
  2. Особая система вентиляции обеспечивает постоянное движение воздуха, препараты охлаждаются равномерно.
  3. Корпус должен быть сделан из стали и покрыт специальным раствором, который защищает от коррозии.
  4. Обязательный фактор — хорошее освещение внутри камеры. Яркий свет позволяет быстро найти нужное лекарство.
  5. Практически всегда такая техника оснащена автономной системой разморозки.
  6. Еще один важный момент — наличие мощного мотор-компрессора, который обеспечивают быстрое охлаждение.

Внутреннее пространство организовано по-разному, в зависимости от вида и бренда. Есть модели с морозильной камерой для хранения вакцин. Также бывают холодильники с контейнерами и разными климатическими зонами в каждом отсеке. Объединяет их то, что температура выставляется с точностью до 0,1°С.

Статья в тему:  Как хранить брюссельскую капусту в холодильнике

Есть несколько типов, которые рассчитаны на домашнее использование, установку в медучреждениях.

Переносной мини-холодильник для перевозки лекарств

Подходит для хранения вакцин, инсулиновых шприц-ручек и биопроб. Портативный прибор способен удерживать температуру от +2 до +8 градусов. Может быть на батарейках или работать от аккумулятора, функционировать без подзарядки до 24 часов. Имея такую домашнюю технику, вы всегда сможете брать с собой необходимые препараты.

Термоконтейнер

Дорожный термоконтейнер (или термосумка) — незаменимая вещь для перевозки вакцин или донорской крови. Хоть объем контейнера довольно маленький, его хватает для срочной переноски лекарств. Работает сумка за счет хладоэлементов, которые наполняются водой и замораживаются.

Лабораторный холодильник

Не только в аптеках можно найти специальное оборудование для медикаментов. Каждый медицинский центр обязательно должен иметь лабораторные холодильные шкафы для исследовательского материала, вакцин и активных штаммов. Любая модель этого типа состоит из:

  • Шкафа со стеклянной дверью, вместительными полками и контейнерами.
  • Системы охлаждения. Они могут отличаться, но все новые модели способны создавать и поддерживать необходимые условия для хранения биоматериала и препаратов.
  • Регулятора температуры. Лабораторная техника может работать в разных режимах для использования под разные вещества.
  • Панели управления. На цифровом дисплее отражается информация о температуре и влажности внутри камеры. С помощью панели можно менять условия хранения, не открывая двери и не нарушая герметичность.

Для хранения наркотических веществ в ассортименте есть модели с замком и усиленной металлической дверцей.

Где нужны медицинские холодильники

Название говорит само за себя. В каждой аптеке и фармацевтическом пункте наличие такой техники является обязательным. Кроме того, оборудование все чаще встречается в обычных домах, особенно в семьях с детьми и пожилыми людьми.

В клиниках можно найти специальные витрины, холодильные шкафы и холодильники-сейфы. Последний вариант нужен для защиты небезопасных медикаментов. Особенность сейфа — кодовый замок.

Как выбрать

При покупке оборудования в аптеку обязательно нужно учитывать все особенности хранения каждого вещества. Правильным выбором будет техника с несколькими режимами температур:

  • 0°С — подходит для хранения препаратов, слишком чувствительных к изменениям окружающей среды;
  • от -2 до -8°С — разводимые порошки, мази;
  • до -15°С — лекарства, которые нуждаются в глубоком охлаждении, например, коллоидные растворы.
Статья в тему:  Холодильник whirpool no frost что это

Выбирая холодильный шкаф, ларь или витрину для аптечных пунктов, следует обращать внимание и на то, что многие медикаменты нельзя хранить вместе. Например, токсичные вещества необходимо упаковывать и держать в герметичных контейнерах.

Если требуется оборудование для домашнего использования, то можно рассмотреть вариант с однокамерным холодильником. Преимущества такого малогабаритного прибора в том, что он занимает немного места и легко перемещается.

Производители

На рынке можно найти десятки марок, которые занимаются производством разнообразной техники, — от двухкамерных бытовых до медицинских и лабораторных холодильников. Последние активно выпускаются брендами Panasonic (Sanyo), Pozis, Health, Polair, Kirsch и Liebherr. Несколько моделей можно найти и у компаний «Атлант», «Бирюса» и «Енисей».

Одно из первых мест занимает марка «Позис», и не зря. Новейшие технологии, задействованные при изготовлении оборудования, позволяют создать условия для хранения любых медицинских препаратов. «Позис» гарантирует качество и регулярно совершенствует функциональность своей продукции. Отличаются приборы по многим параметрам: назначение, объем камер, количество отсеков и контейнеров.

ХФ-140 POZIS

ХФ-140 представляет собой шкаф с глухой дверью, которая закрывается на замок. Регулятор температуры оснащен микропроцессором, обладает максимальной чувствительностью. Дверь сделана из качественного металла, устойчива к коррозии и другим повреждениям. Встроено удобное электронное управление. Подходит для хранения препаратов в аптеках, клиниках и лабораториях.

  • Объем — 140 л.
  • Габариты — 91х61х60 см.
  • Потребляемая мощность — 150 Вт.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Климатический класс — SN (от +10 до +35°С).
  • Диапазон t° — от +2 до +15°С.

ХФ-250 POZIS

ХФ-250 — фармацевтический шкаф из линии «Парацельс», в которую входят лабораторное и медицинское оборудование, холодильники для хранения крови. Как и предыдущая модель, прибор имеет чувствительный терморегулятор, который позволяет установить необходимый режим с точностью до 0,1°С. Прозрачная стеклянная дверь закрывается на замок. В комплекте 2 контейнера для медикаментов.

  • Объем — 250 л.
  • Габариты — 130х61х60 см.
  • Потребляемая мощность — 200 Вт.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Климатический класс — SN.
  • Диапазон t° — от +2 до +15°С.
  • Особенности: энергосберегающее покрытие двери.
Статья в тему:  Нужно ли планшет выключать холодильник whirlpool

ХФ-400 2 POZIS

Довольно большой холодильник с функциями, как у моделей выше. Кроме уже перечисленных особенностей, техника автоматически поддерживает температуру внутри камеры. По всему прибору расположены закрывающиеся полки — это позволяет хранить различные препараты и не допустить контакта друг с другом. Управление режимами происходит через удобную электронную панель.

  • Объем — 400 л.
  • Габариты — 195х61х60 см.
  • Потребляемая мощность — 250 Вт.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Климатический класс — SN.
  • Диапазон t° — от +2 до +15°С.

ХЛ-340 POZIS

Двухкамерный холодильный шкаф ХЛ-340 предназначен для хранения вакцин, крови и биологических образцов. Оснащен двумя терморегуляторами — в холодильной и морозильной камерах. Дверь в холодильное отделение сделана из прозрачного стекла и оборудована замком. Материал двери морозильного отсека — прочный метал с антикоррозийным покрытием. Как и предыдущие, модель оснащена электронным блоком управления.

  • Объем — 400 л.
  • Габариты — 208х65х60 см.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Климатический класс — SN.
  • Диапазон t° морозильника — от -10 до -25С°.
  • Диапазон t° холодильной камеры — от +4 до +14С°.
  • Особенности: регулировка высоты полок.

Другие бренды

Достойную конкуренцию компании POZIS могут составить всем известные марки Liebherr и «Бирюса»:

Liebherr LCexv 4010

Двухкамерный медицинский шкаф предназначен для хранения лекарств и биоматериала. В зависимости от вида препарата можно выставить необходимый температурный режим, в диапазоне от +3 до +16 С°. Холодильная камера оснащена динамической системой охлаждения и автоматической разморозкой. Внутри находятся 5 полк из закаленного стекла.

Из особенностей стоит отметить перенавешиваемую самозакрывающуюся дверь с дизайном Hard Line. Встроена звуковая и оптическая сигнализация сбоев в сети и внутренних неисправностей.

  • Объем — 254 л.
  • Габариты — 200х60х61,5 см.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Климатический класс — SN.
  • Диапазон t° морозильника — от -9 до -30С°.
  • Диапазон t° холодильной камеры — от +3 до +8С°.
  • Особенности: порт доступа для дополнительного термодатчика.
Статья в тему:  Куда сдать старый холодильник в оренбурге

ХIIIM-2/6-Бирюса 460

Компания «Бирюса» предлагает приобрести вместительный фармацевтический холодильник с десятью корзинами для хранения препаратов и лекарств. Модель оснащена прозрачной стеклянной дверью с замком. Удобная автоматическая система оттаивания позволяет не беспокоиться о разморозке.

  • Объем — 350 л.
  • Габариты — 200х66х71 см.
  • Система разморозки — автоматическая.
  • Диапазон t° — от +2 до +6С°.
  • Особенности: колеса для перемещения.

Отзывы покупателей

Дмитрий, г. Нижний Новгород

Я владелец небольшой сети аптек в своем городе. Разумеется, все препараты хранятся в специализированных камерах. Для многих лекарств используются холодильники Pozis ХФ-400. Можно сказать, что техника достаточно точная. За 5 лет работы сбой был всего один раз, который быстро устранили мастера из сервисного центра. Много отсеков, которые закрываются. Это удобно, потому что некоторые лекарства нужно хранить отдельно от других веществ. Один недостаток — достаточно хрупкие контейнеры, у многих они потрескались или разбились за несколько месяцев. Если бизнес будет расширятся — по традиции отдам предпочтение технике от «Позис».

Станислава, г. Хабаровск

Мама долго просила купить ей небольшую камеру для лекарств. В холодильнике всегда куча консерваций и продуктов, поэтому места на что-то другое не хватало. Купила «Позис» ХФ 140 небольшого размера, но вместительный. Мама теперь довольна, все помещается. Техника проста в управлении, не нужно размораживать. Размер небольшой, поэтому поставили в спальне, чтобы все было под рукой. Есть жалоба на шум. Иногда тихо работает, а бывает так загудит, что приходится выключать и включать заново. В целом фраза «цена — качество» себя оправдала.

Анна, г. Ижевск

Дома пожилые родители, у папы сахарный диабет. Постоянно требуются лекарства, инсулин и другие медикаменты. Решила сразу взять большой холодильник, чтобы всегда все препараты были под рукой. Выбор остановили на Liebherr MKv 3910 Mediline. Казалось, марка проверенная, да и цена говорила, что техника качественная. Удобная штука с простым управлением и сигнализацией. Даже если забудешь дверь закрыть или с сетью что-то случится — техника «скажет». Не хватает каких-нибудь контейнеров или маленьких полочек, чтобы лекарства рядом друг с другом не лежали. Родители переживали, чтобы прибор много электричества «не ел». С этим повезло — очень экономный. Большой минус — полки гнутся даже под небольшим весом.

Обратившись к многим отзывам владельцев, отметим, что техника проста в обслуживании. Не важно, какой вариант вы выберете — однокамерный для дома, витринный в аптеку или переносной, чтобы брать в дорогу. В любом случае результат не заставит себя ждать, а покупка еще не раз выручит в трудных жизненных ситуациях.

Статья в тему:  Нужно ли батарейки хранить в холодильнике

Температурный режим холодильника в аптеке

Чёткое соблюдение условий хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителей — одно из ключевых условий работы любой аптеки. Важную роль в этом процессе играет хранение препаратов, которым требуется дополнительная защита от воздействия повышенной температуры.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в п. 33 требует от аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей обеспечить хранение термолабильных и иммунобиологических препаратов в соответствии с действующими нормативными требованиями и температурным режимом, указанным производителем.

Термолабильные (термочувствительные) препараты — препараты, свойства которых могут меняться из-за воздействия комнатной или более высокой температуры. Это делает их термочувствительными. Хранение термолабильных лекарств проводится в специальных холодильных камерах или помещениях, в которых находятся фармацевтические холодильные шкафы или холодильники для крови.

Иммунобиологические лекарства — составы, имеющие биологическое происхождение, предназначенные для иммунологической диагностики и лечения разных патологий путем развития пассивного или искусственно приобретенного иммунитета. К ним относят анатоксины, вакцины, гипериммунные плазмы, моноклональные антитела, гетерологичные иммуноглобулины и сыворотки, ферменты микробов, цитокины и так далее.

Холодовая цепь — продуманная система для хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов, которая регулирует все этапы, начиная с получения препарата у предприятия-изготовителя и заканчивая его получением пациентом.

Нормативная база

  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»
  • Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
Статья в тему:  Какой холодильник лучше бош или вирпул

Какие холодильники подходят? Требования и нормативы

Хранение препаратов, чувствительных к температуре внешней среды, предполагает использование холодильного оборудования. Как правило, для хранения термолабильных препаратов аптеки выбирают модели, поддерживающие два температурных режима: 2-8°С и 8-15°С. Отдельный холодильник потребуется для аптек, которые реализуют иммунобиологические препараты (ИБЛ).

Внимание! Нормативные акты не устанавливают специальных требований к холодильному оборудованию для хранения лекарственных препаратов. Основные требования к фармацевтическим холодильникам связаны с наличием соответствующего сертификата, декларации или сведений о них у оборудования, подлежащего обязательной сертификации или декларированию соответствия.

В ч. 2 ст. 8 Решения Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 N 823 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» (вместе с «ТР ТС 010/2011. Технический регламент Таможенного союза. О безопасности машин и оборудования») указана форма подтверждения соответствия оборудования.

Хранение термолабильных лекарственных средств

Для хранения термолабильных препаратов необходимо подготовить специальные холодильные камеры или разместить в помещении для хранения достаточное количество оборудования. В этих целях можно использовать фармацевтическое оборудование или холодильники для хранения крови и её препаратов.

Хранение ИЛП

Этот момент регулирует Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Хранение иммунобиологических препаратов входит в «холодовую цепь» и допускает использование следующих видов холодильников для аптек с подобного оборудования:

  • холодильные комнаты и камеры
  • холодильники и морозильники
  • холодильники-прилавки и морозильники-прилавки
  • термоконтейнеры и медицинские сумки-холодильники
  • хладоэлементы

Площадь помещения для хранения иммунобиологических препаратов зависит от того, сколько холодильников должно быть в аптеке и их габаритов. Оно должно иметь собственную вентиляционную систему и водоснабжение. Если оборудование будет стоять в подвальных помещениях, следует предусмотреть варианты для проведения эвакуации в экстренной ситуации и исключить риск затопления оборудования сточными водами или водопроводной водой. Необходимо предусмотреть специальные покрытия для пола и потолка — они должны обладать устойчивостью перед влажной уборкой и дезинфицирующими составами.

Статья в тему:  Как встроить старый холодильник в шкаф

Холодильники должны размещаться в помещении, которое хорошо прогревается — это исключит риск замораживания препарата, которое происходит в среде с отрицательной температурой воздуха.

Для хранения ИЛП выбирают надёжные холодильники, которые в случае отключения электричества должны иметь возможность не менее суток удерживать необходимый температурный режим в холодильнике. Оборудование должно сохранять стабильную температуру, которая не может выходить за пределы интервала от +2°С до +8°С. При этом недопустимо образование локальных зон с отрицательной температурой, которые может вызвать сбой в работе хладогенератора.

Текущая санитарная обработка холодильных и морозильных камер проводится ежедневно, генеральная выполняется как минимум раз в месяц.

Особенности холодовой цепи

На первых трех уровнях цепи распаковка и упаковка, хранение и подготовка иммунобиологических препаратов для последующей транспортировки проводятся в холодильных комнатах или камерах, которые должны быть оснащены приборами для измерения и контроля температуры, складским оборудованием.

Холодильная комната — стационарное помещение с изотермическими (поддерживающими определенный температурный режим) панелями и дверью, оснащенное теплоизолирующей завесой, встроенным или выносным охлаждающим электрооборудованием.

Холодильная камера — сборная конструкция с изотермическими панелями и дверью, оснащенная теплоизолирующей завесой, охлаждающим электрооборудованием и системой для управления.

На первых двух уровнях для хранения иммунобиологических препаратов, которые должны находиться в замороженном состоянии, применяются морозильные камеры.

Приборы контроля температуры

Требования к холодильникам включает обязательное использование термометров — специальных приборов для контроля температурного режима.

Строгих требований для оснащения холодильников для хранения термолабильных препаратов нет. Чётко регламентированы только требования к термометрам в аптечном холодильнике для хранения ИЛП. Они прописаны в постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

В холодильных комнатах и камерах должны быть предусмотрены терморегистратор, автономный и встроенный термометр, термоиндикатор. Датчики термометра и терморегистратора должны быть размещены по периметру холодильной камеры или комнаты, на уровне средних полок. Точки для размещения определяются в соответствии с рекомендациями производителя оборудования или термокартой.

Статья в тему:  Куда сдать старый холодильник в оренбурге

Встроенные термометры в холодильнике находятся в контрольных точках, определенных производителем в каждой камере оборудования. Их отмечают на термокарте холодильника. Дополнительно размещаются два автономных термометра и два терморегистратора, например в самой удаленной от источника холода зоне и в наиболее подверженной замораживанию.

Контроль температуры проводится и в морозильных камерах, которые оборудуют термоиндикаторами, терморегистратором, одним встроенным и тремя автономными термометрами. Используемые в морозильниках устройства должны при необходимости фиксировать и низкие отрицательные температуры, например до −25°С и ниже.

Как и в холодильных камерах, в морозильниках датчики размещаются по периметру камеры на уровне средних полок стеллажей в местах, определенных термокартой или производителем оборудования. Термоиндикаторы находятся в точках, которые с большей вероятностью подвержены перегреву, например около двери. Автономные термометры размещают в трех контрольных точках.

Журнал учета температурного режима холодильника в аптеке

При работе с холодильниками следует вести журнал температурного режима холодильника в аптеке, по графику замеряя температуру внутри оборудования и в самом помещении.

В помещении, где хранятся лекарственные препараты, необходимо предусмотреть приборы, которые проводят измерения температуры и других параметров воздуха. К ним относятся гигрометры, термометры или психрометры. Их показания нужно ежедневно фиксировать в специальном журнал учета температуры в аптеке, который можно вести в бумажном или электронном виде. Его заполнение ведет ответственное лицо.

Журнал регистрации температуры холодильника, в соответствии с п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правила хранения лекарственных средств» необходимо хранить в течение года, без учета текущего.

При работе с иммунобиологическими лекарственными препаратами, в соответствии с п. 7.10 санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», необходимо дважды в сутки контролировать показания каждого термометра. Это производится в начале и в конце рабочего дня.

Для удобства сотрудников аптеки в Приложении № 2 к СП 3.3.2.3332-16 предусмотрена готова форма «Журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании», которая предполагает проведение внесения показаний двух термометров и двух термоиндикаторы для каждого холодильника.

При этом форма для температурного журнала холодильников для хранения термолабильных лекарств, которые не относятся к иммунобиологическим, нормативно не установлена.

Статья в тему:  Сколько зарабатывает мастер по ремонту холодильников в москве

Хранение термолабильных лекарственных средств: холодильники и термометры

В ассортименте каждой аптеки есть термолабильные лекарственные препараты (ЛП), которые требуют хранения в холодильниках. В сегодняшней статье мы рассказываем о том, как обеспечить правильное хранение ЛП в холодильниках, какие требования предъявляются к ним, как контролировать температурный режим и правильно вести учет.

Сколько должно быть холодильников в аптеке?

Начнем с того, что в холодильнике должна быть установлена та температура, которая соответствует режиму хранения находящихся в нем ЛП. На практике это холодильники с режимами от 2 до 8 °С и от 8 до 15 °С. Если аптека занимается реализацией иммунобиологических препаратов (ИЛП), необходим отдельный холодильник под них. Также для аптек, работающих с наркотическими и психотропными ЛП, возможно, потребуется отдельный холодильник для термолабильных ЛП данной группы. Итого: мы насчитали минимум два обязательных холодильника и два дополнительных.

Какие холодильники можно использовать в аптеке?

Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств (приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств »), требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны хранить ЛП в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства и в соответствии с требованиями нормативной документации. Никаких требований к видам холодильников в выше указанном нормативном акте не содержится.

Согласно пункту 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н « Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения » ) содержат только указание на то, что к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе, холодильные камеры и (или) холодильники. Никаких требований к видам холодильников и в этом нормативном акте не содержится.

В то же время, согласно действующей Общей фармакопейной статье ГФ XIV-го издания ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» оговаривается, что при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документацией, указанной на первичной и/или на вторичной упаковке лекарственного средства.

Статья в тему:  Как хранить брюссельскую капусту в холодильнике

Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников . Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Таким образом, фармацевтические холодильники не являются единственно возможным вариантом хранения.

Для хранения ИЛП используются специальные, высоконадежные холодильники для «холодовой цепи». Они должны не менее 24 часов удерживать надлежащий температурный режим внутри камеры при отключении электроэнергии и поддерживать температуру строго в пределах от +2°С до +8°С. Эти холодильники также защищены от возникновения локальных зон отрицательных температур внутри. Замена ранее установленных фармацевтических и бытовых холодильников на холодильники для «холодовой цепи» производится в плановом порядке либо при выходе из строя устаревшего оборудования; основание: пункт 6.17 Постановления № 19 Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332—16 « Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов »».

Наркотические и психотропные ЛП должны храниться в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; основание: пункт 8 приказа Минздрава России от № 484н « Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами ».

Какие приборы контроля температуры нужны в холодильниках?

Согласно ОФС ГФ XIV для мониторинга температурного режима все холодильники должны быть обеспечены термометрами. Также, для непрерывного контроля температурного режима необходимо использовать термографы (терморегистраторы). Следовательно, необходимо наличие как термометров, так и терморегистраторов.

О должном температурном режиме и влажности в помещении аптеки читайте в нашей подробной публикации .

Статья в тему:  Холодильник whirpool no frost что это

Сколько должно быть термометров и терморегистраторов в холодильнике?

В ГФ XIV прописано, что в необходимом количестве. А это сколько? Ответ: по одному термометру и по одному терморегистратору в холодильнике для термолабильных ЛП будет достаточно. Для ИЛП требования гораздо строже. Пунктом 6.17 и 6.22 Постановления № 19 , упомянутого выше, предписывается, что холодильник, в котором хранятся ИЛП, должен быть оснащен встроенным термометром с визуальным контролем, т.е. Дисплеем, который отображает показания температуры в реальном времени, температурной звуковой сигнализацией, двумя термометрами и двумя терморегистраторами. Датчики встроенного термометра размещаются в контрольной точке каждой камеры холодильника. Эти точки определяет производитель и обозначает на термокарте холодильника. Заводская термокарта холодильника может выглядеть так:

Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом на коробках с ИЛП или на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее теплой, т.е. наиболее удаленной от источника холода, и наиболее холодной, т.е. подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода.

Нужен ли термометр на каждой полке при хранении термолабильных ЛП?

В реальности проверяющие аптечных организаций часто указывают на необходимость фиксации температуры на каждой полке холодильника для термолабильных ЛП, т.е. Могут потребовать по три термометра на холодильник. С их точки зрения,одного такого прибора на всю холодильную камеру ­ недостаточно.

Подчеркнем сразу, что ни в одном из действующих нормативно-правовых актов такого требования к организации хранения термолабильных лекарственных препаратов нет. Так же, как и нет нормативных документов, предписывающих иметь несколько термометров. Требование о размещении в холодильниках нескольких (а именно двух, но не трех) термометров содержится только в документе СанПина по ИЛП и относится только к холодильникам, в которых хранятся иммунобиологические препараты. Проверяющие апеллируют к этому документу, что неправомерно. К сожалению, аптекам приходится отстаивать свое право не платить штраф. Положительный момент состоит в том, что оспорить претензию при должной осведомленности довольно легко.

Откуда же взялись требования трех термометров в холодильнике?

Около пяти лет назад Роспотребнадзор разработал проект документа под названием «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным учреждениям, организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». В этих санитарных правилах и нормативах есть глава «Условия хранения и реализации лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)». Пункт 12.10 данной главы содержит следующее положение: «В холодильных камерах термометры следует размещать как минимум в трех контрольных точках: на нижней полке, наиболее удаленной от двери, на средней полке в центре камеры и вблизи ­двери». Все бы ничего, да только документ, в действие так и не вступил, оставшись проектом . Поэтому предъявлять аптечным организациям претензии по поводу несоблюдения данного положения нельзя, поскольку в действующем законодательстве его нет.

Статья в тему:  Как встроить старый холодильник в шкаф

Что можно посоветовать аптекам при предъявлении контролирующими органами вышеописанных « нарушений » ?

Ошибки (намеренные или нет) при проверках бывают всегда. Не стоит занимать пассивную позицию по отношению к проверяющим и бояться отстаивать свою правоту. Не исключено, что предъявленные обвинения будут сняты, когда сотрудники контрольного органа услышат то, что они и сами прекрасно знают: «норма», на которую они ссылаются, законной силой не обладает. Словом, вполне возможно, что ваша осведомленность убережет проверяющих от превышения полномочий, а вас – от незаслуженного административного наказания.

Нужно ли измерять влажность в холодильнике?

Нормативные указания или требования поддержанию того или иного значения относительной влажности в холодильниках и морозильных камерах отсутствуют. Это связано с тем, что в любом холодильнике количество влаги значительно меньше чем в воздухе при температуре +15+25°С. Так, например, при температуре воздуха 25°С и влажности в помещении 60%, в холодильнике при температуре 15°С при равном атмосферном давлении, влажность в холодильнике будет в 1,75 раз меньше – около 34%.

Поэтому общие фармакопейные требования влажности не более 65% выполняются. Часто, во время эксплуатации холодильника, уплотнение двери постепенно ухудшается. Плохое уплотнение двери способны повышать влажность воздуха в камере. Если наблюдается частое, быстрое образование наледи, то это повод проверить влажность. Для измерения влажности в холодильнике можно использовать психрометр или гигрометр.

Статья в тему:  Какой холодильник лучше бош или вирпул

Какие требования предъявляются к оборудованию и приборам контроля?

Требований довольно много:

  1. Оборудование, оказывающее влияние на хранение лекарственных препаратов, проектируется, размещается и обслуживается согласно документации по его использованию (эксплуатации); основание: пункт 38 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н « Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ».
  2. Все оборудование, используемое в аптеке, должно иметь технические паспорта, которые хранятся в течение всего времени эксплуатации и в любой момент могут быть предъявлены при проверке по требованию; основание: пункт 33 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» .
  3. Термометры, термографы, терморегистраторы должны входить в Государственный реестр средств измерений и проходить первичную и периодическую поверки; основание: статья 1 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (с изменениями и дополнениями) .
  4. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы; основание: пункт 7 Приказа Министерства здравоохранения и соцразвития от 23 августа 2010 г. № 706н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств »
  5. Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны проводиться по утверждаемому плану-графику, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию; основание: пункт 39 приказа 646н.
  6. На время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения необходимо обеспечить требуемые условия хранения лекарственных препаратов; основание: пункт 40 приказа 646н. Напомним, отклонения от регламентируемых условий хранения допускаются однократно, только на краткосрочный период (не более 24 часов), если специальные условия не оговорены отдельно, например, постоянное хранение в холодном месте; основание: ОФС ГФ XIV.

Как быть, если надо ремонтировать холодильник?

Если ремонт долгосрочный и серьезный, без временной замены холодильника не обойтись. Эту задачу решить проще крупным сетям, в которых происходит ротация – аптеки открываются, закрываются, и на данный момент, возможно, имеется свободный холодильник, который можно использовать. При гарантийном ремонте, сервисный центр может предоставить холодильник из подменного фонда в рамках гарантийного обслуживания.

Статья в тему:  Можно ли хранить семенной картофель в холодильнике

Менять прибор контроля температуры или поверять?

Приборы контроля температуры имеют межповерочный интервал от 1 до 4 лет. Тут надо смотреть на стоимость самого прибора и стоимость поверки и выбирать наиболее выгодный путь. Часто аптечные организации приобретают новые приборы. Например, термометр ТС для холодильника стоит 200-300 рублей, его поверка 500-800 рублей (межповерочный интервал 3 года). Гигрометры психрометрические ВИТ-1, ВИТ-2 стоят 350-500 рублей, а поверка около 350 рублей (межповерочный интервал 2 года). По терморегистраторам разброс цен и стоимости поверок очень широк, поэтому мы их не приводим. Еще один вариант – иметь в запасе дополнительный комплект приборов контроля, который также необходимо своевременно поверят ь. Документы, подтверждающие ремонт, техобслуживание, поверку архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле; основание: пункт 40 приказа 646н. Поверку проводят аккредитованные государственные региональные центры метрологии, а также могут проводить аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Какие холодильники подходят для установки в аптеке

Большинство аптечных препаратов требуют соблюдения особого температурного режима во время хранения. Мази, вакцины, инъекционные лекарства, некоторые таблетки, растворы и биоматериалы сохраняют свои свойства только наличии специального холодильного оборудования.

Это незаменимое оснащение для аптек, больниц и клиник, лабораторий, исследовательских институтов, ряда производственных предприятий. Чтобы определить, какой фармацевтический шкаф выбрать для аптеки, важно понять отличия таких агрегатов от бытовых или обычных коммерческих моделей.

Особенности медицинских холодильников

Температурные режимы – большинство моделей позволяет выставить значение от 0 до +14 С с точностью до 0,1 градуса. Некоторое оборудование позволяет регулировать температуру отдельно в разных зонах, также в продаже легко найти установки шоковой заморозки (до -60 С) для хранения вакцин и биоматериалов.

Теплоизоляция – одним из основных требований к холодильникам в аптеке считается соблюдение максимально стабильных условий хранения. Это достигается использованием инновационных термоизоляционных материалов, установкой звуковой/световой индикации открывания двери.

Статья в тему:  Нужно ли планшет выключать холодильник whirlpool

Яркое освещение всего внутреннего пространства – позволяет быстро отыскать нужный препарат.

Автономная система разморозки – обеспечивает простой уход за оборудованием.

Мощный компрессор и принудительная циркуляция воздуха – гарантирует быстрое восстановление температурного режима и равномерное охлаждение камеры.

Источник резервного питания – отдельные модели имеют встроенный аккумулятор, поддерживающий работу устройства при отключении электричества.

Конструкция дверей – помимо стандартных выпускаются модели с армированными дверями и замком для хранения опасных или наркотических препаратов.

Как подобрать аптечный холодильник

Разобравшись, какие холодильники используются в аптеке, можно подобрать подходящее оборудование в соответствии с вашими требованиями. Для этого необходимо ответить себе на несколько вопросов.

Количество препаратов, которое планируется хранить, и формат их упаковок – от этого зависит вместительность камеры, ее заводское наполнение, расстояние между полками.

Особенности лекарств – характеристики товаров повлияют на выбор температурного режима.

Нужна ли демонстрация – холодильники со стеклянной дверью могут использоваться в качестве витрины для покупателей или для выбора нужного препарата аптекарем без открывания камеры. В остальных случаях выбор обычно падает на агрегаты с глухой створкой.

Особенности открывания – дверца может распахиваться в правую или левую сторону, и далеко не все производители предлагают возможность перенавешивания.

Если вас беспокоит, какой ОКОФ у холодильника фармацевтического, учитывайте, что выбрать код можно самостоятельно, отнеся устройство к категории «Шкаф холодильный» или «Оборудование холодильное прочее».

Купить холодильное оборудование для аптеки

На сайте «Альфторг» вы можете подобрать специализированные фармацевтические холодильные шкафы , соответствующие строгим требованиям отрасли. Мы предлагаем большой ассортимент агрегатов от российских и зарубежных производителей с гарантией качества. Доставка осуществляется по всей России.

Вопросы – ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос

    22 Мая 2019 Шогенова Ранета Анатольевна

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, обязательно ли в аптеке иметь только фармацевтические холодильники?

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н), требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Никаких требований к видам холодильников в выше указанном нормативном акте не содержится.

Согласно пункту 37 Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н) содержат лишь только указание на то, что к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе, холодильные камеры и (или) холодильники. Никаких требований к видам холодильников и в этом нормативном акте не содержится.

В то же время, согласно действующей Общей фармакопейной статье ГФ XIV-го издания ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» оговаривается, что при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов

Таким образом, новая редакция ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», вступившая в силу в декабре 2018 г., оговаривает возможность альтернативного использования любых видов холодильников на усмотрение аптечной организации, в отличии от прежней редакции ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» в ГФ XIII, в которой было безапелляционное утверждение «Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов».

Всё о фармацевтических холодильниках для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике по новому стандарту оснащения

    Вход Регистрация
  • Главная →
  • Новости и статьи по стоматологии →
  • Маркетинг и менеджмент →
  • Всё о фармацевтических холодильниках для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике по новому стандарту оснащения

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» утвердил стандарт оснащения стоматологической клиники. И все мы уже знакомы с требованиями по оснащению, нравится нам этот стандарт или нет. А соответствовать ему обязаны.

Речь в статье пойдёт об оснащении клиники холодильниками для хранения лекарственных препаратов. Не секрет, что мы всё ещё имеем бытовые холодильники, в которых храним лекарства.

А вот нельзя. Эксплуатация бытового холодильника для хранения лекарственных препаратов в стоматологической клинике недопустима!

Клиника должна быть оснащена:

  • холодильник фармацевтический в кабинете хирургической стоматологии – 1 на кабинет;
  • холодильник фармацевтический в остальных кабинетах стоматологии – допускается 1 на всю клинику.

Холодильник фармацевтический относится к медицинским изделиям и имеет код 28.25.13.119 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), а его использование в клинике должно быть законным, то есть иметь Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия, которое выдается Росздравнадзором.

Что проверит Росздравнадзор в части оснащения холодильником:

– имеется ли холодильное оборудование фармацевтическое (с указанием наименования, марки, инвентарного номера, температурного режима, емкости);

– имеются ли товарно-сопроводительные документы и Регистрационное удостоверение, документация по его использованию (эксплуатации) – Руководство по эксплуатации от производителя холодильника;

– где установлен холодильник (в каком помещении), при этом важно: как отдельное помещение в клинике для хранения лекарственных средств, так и холодильник (даже самый маленький по размеру) в кабинете однозначно трактуют в качестве «места постоянного хранения лекарственных средств» (см. Постановление Верховного Суда РФ от 8 сентября 2014 г. N 31-АД14-6, Определение Верховного Суда РФ от 12 октября 2017 г. N 305-АД17-14231);

– оснащено ли это помещение, где установлен холодильник прибором для регистрации параметров воздуха (термометром, гигрометром (электронным гигрометром) или психрометром). При этом: измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола; контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

– как размещены в холодильнике лекарственные препараты: в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н) или нет. А требования такие: средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);

– имеется ли договор на техническое обслуживание холодильника согласно документации по его использованию (эксплуатации);

– оснащен ли холодильник термометром, при этом: термометр должен быть откалиброван и сертифицирован точно так же, как термометры, гигрометры и психрометры, которыми оснащаются другие помещения для хранения препаратов;

– заполняется ли в кабинете, где установлен холодильник, ответственным лицом Журнал (карта) регистрации показаний гигрометра или психометра и как заполняется: ежедневно, на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров). Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

– заполняется ли в кабинете, где установлен холодильник, ответственным лицом Журнал (карта) регистрации температуры холодильника и как заполняется: ежедневно и на бумажном носителе;

– имеется ли в зоне холодильника Схема мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

А теперь об ответственности: за что и чем накажет Росздравнадзор

Нарушение

Статья
КоАП РФ

Мера ответственности

на рук-ля клиники

на клинику как юр. лицо (ООО)

Клиника не оснащена холодильником фармацевтическим или отсутствует холодильник фармацевтический в хирургическом стоматологическом кабинете

штраф
от 5 до 10 тыс. руб.

штраф
от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Установлен бытовой, а не фармацевтический холодильник

Помещение хранения лекарственных средств, а равно и помещение (кабинет), в котором установлен холодильник, не оснащено прибором учета (гигрометром или психометром)

Прибор учета (гигрометр или психометр, термометр) не сертифицирован, не калиброван или не поверен, не ведется журнал (карта) регистрации показаний прибора учета

Холодильник не зарегистрирован как медицинское изделие в реестре Росздравнадзора (отсутствует Регистрационное удостоверение ввиду отсутствия государственной регистрации холодильника как медицинского изделия)

штраф
от 5 до 10 тыс. руб.

штраф
от 30 до 50 тыс. руб.

И последнее

Вопрос: а если нет лекарственных препаратов, требующих холодильного хранения в хирургическом кабинете, то всё равно нужен холодильник?

Ответ: всё равно нужен холодильник и только фармацевтический, и хотя бы один (а по Порядку стоматологической помощи взрослому населению – не менее одного). Иначе Росздравнадзор квалифицирует такое нарушение по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ со всеми вытекающими отсюда штрафами. А в протоколе проверки запишет: «Несоответствие стандарту оснащения, утвержденному Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н) и/или Порядком оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями (Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н). И выдаст два постановления о привлечении к административной ответственности (руководителя и клинику) в виде штрафов (это лучше, чем приостановка работы клиники. Из двух зол, как говорится). А попытки клиники оспорить штрафы в суде тщетные: суды поддерживают позицию Росздравнадзора. Утверждено – значит должно быть, вне зависимости от реальной нуждаемости клиники и процесса оказания медицинских услуг. А если нет в наличии – значит, платите штрафы.

И так по всем остальным позициям стандартов оснащения (для взрослых пациентов и для детей), вне зависимости, что это: холодильник, письменный стол, контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов, пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов или лампа полимеризационная и др.

Поэтому будьте всегда внимательны и тщательно готовьтесь к проверке как плановой, так и внеплановой.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов: